醫療器械公司注冊辦理、二類醫療器械公司步驟

 
二、申請注冊的材料：
1、注冊資本要在五十萬之上
2、開設二類、三類的企業還需向企業所在城市類藥品監督管理大隊申請辦理并提交以下材料：
1、上海市器械運營企業許可證書申請表格
2、市場監督管理單位出具的企業營業執照或者是企業名稱核準通知書
3、器械運營企業許可證申報材料備案申請證明
4、企業的注冊地址、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、房屋所有權證的復印件或者是租賃合同的復印件
5、企業職責與組織架構或者是職業品質管理人員的職責
6、企業品質管理人員責任人的身份證件、技術職稱復印件、
（2）.如果變更行業，營業執照上的經營范圍能改嗎？


1.每個人員（除開法人和企業負責人）需要建立獨立的培訓檔案
①.培訓記錄要填寫完整；
②.寫的試卷需要批改
2.員工培訓檔案記錄表、試卷、簽到表、培訓PPT
(四)
證明
性文件
1.售后服務合同
授權中注明提供售后服務
2.企業注冊地址的地理位置圖和功能布局平面圖、倉庫地理位置圖、倉庫功能布局平面圖
用手機百度地圖APP進行，截圖，并標記出具體位置的公司名
3.房屋（私有的要《房屋所有權證》原件，租的要《房屋所有權證》或《購房合》復印件《租憑合同》）
4.三年的MD經營質量工作證明（含IVD產品的還要有3年的檢驗工作證明）
質量負責人需提供上家單位的離職證明
1.用電雙回路證明或是發電機、冷鏈運輸供應商合同（IVD）
需要購置冷藏箱
(五)
倉庫、辦公區設施
1.辦公區域按部門劃分出來（部門標牌）、倉庫、冷庫（標牌）
①溫濕度計需要有校驗證書；
②應連接寬帶上網，并且三臺電腦都能與打印機相連；
③與冷庫報警相連的手機至少三個；
④電腦軟件應該與企業日常經營活動相適應，并且滿足法規對軟件功能的要求
2.倉庫、冷庫區域劃分，三色五區（發貨區、合格品區、待檢區、不合格品區、退貨區），冷庫應有智能報警系統，與手機相連
3.倉庫布置需要準備：窗簾、紗窗、空調、墊板、貨架、擋鼠板（膝蓋以下）；溫濕度計、檔案盒（10個）；“驗收合格”章一個、質量部章子一個“受控文件”章子一個；滅火器、老鼠膠、滅蠅燈
4.設施至少有電話、打印機、傳真機、臺式電腦（不少于3臺）、檔案柜等
至此，研究院企業只能變更不能新設立，研究院企業也在市場上成了香餑餑【教育類】停辦的北京研究院轉R 自然科學自然科學研究院，自然科學研究院生物自然科學研究院，2網上提交注冊信息，研究院分為什么類型下面簡單跟大家介紹下相關知識，簡單跟大家介紹下，研究院注冊條件、研究院注冊流程、研究院相關知識6、 時間5-7個工作日，4、有限合伙，有著無與倫比的性、性、建設性，所以在北京注冊為研究院(研究中心,研究所)是研發部門及文化機構不錯的選擇，以性質可分為教育性質、企業性質、官家性質的研究院機構。
　　名稱：XXX中醫藥研究院
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本公司專業辦理各項許可證，以及公司注冊，提供地址，人員等稅務，銀行三大模塊。
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