北京醫療器械公司注冊辦理提供人員及庫房辦理過程
| 更新時間 2024-12-28 07:03:00 價格 請來電詢價 醫療器械 公司注冊 三類醫療 二類醫療 醫療器械公司轉讓 辦理 聯系電話 17710294288 聯系手機 17710294288 聯系人 侯碧月 立即詢價 |
詳細介紹
北京器械公司注冊辦理提供人員及庫房辦理過程
?建立質量體系
按照《器械注冊管理辦法》的要求,應當建立與產品研制、生產有關的質量管理體系,并保持有效運行主要是對人、機、料、法、環五大環節進行控制,從而保證影響產品質量的因素可控而有效
質量體系的框架結構是按照YY/T0287-2017的要求建立的,即包括質量手冊、程序文件、管理文件、技術文件和相關的記錄其細節內容需要按照《器械生產質量管理規范》(公告2014年第64號)的要求建立,特別要注意保持質量體系有效運行的證據即質量記錄
質量管理組織結構一般包含企業負責人、管理者代表、生產負責人、技術負責人、質量負責人、內審員、質檢員、采購員、倉庫管理員和行政管理人員等,其中生產、技術和質量管理人員應當具有與產品相關的專業知識,并具有相應的實踐經驗,熟悉器械相關法規
北京工程科技院 注冊地址 朝陽 注冊資本100萬
5.電腦安裝有管理軟件
(六)
企業
體系
建立符合法規要求并且與企業實際相適應的質量管理體系,并對全體人員進行培訓
參照國家食品藥品監督管理總局關于施行器械經營質量管理規范的公告(2014年第58號)
(七)
網上
申報
企業在市藥監局網站上進行注冊,并進行申報
1 核名,不管是注冊公司還是收購公司,步都是要起名字,名字核準通過后,才可以進行下一步
簡介:地址長期,yin行未開,無任何異常,賬本齊全,原件在手,隨時可看
北京器械公司注冊辦理提供人員及庫房辦理過程
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