三類醫療器械注冊辦理提供人員及庫房辦理流程

 
器械公司注冊需要哪些條件
　　（一）公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業或者職稱需要注意的是，經營三類器械企業的質量負責人除了需要具備相關專業或者職稱外，還應當具有3年以上器械經營質量管理工作的經歷；
　　（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所比如經營三類或二類體外診斷試劑的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米等（不同地區政策要求不同）全部委托其他器械經營企業貯存的公司，也可以不設立庫房；
　　（三）有與經營的器械相適應的質量管理制度；
　　（四）具備與經營的器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持而從事第三類器械經營的企業，除了這些之外，還應當具有符合器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯
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三類器械注冊辦理提供人員及庫房辦理流程
本公司專業辦理各項許可證，以及公司注冊，提供地址，人員等稅務，銀行三大模塊。
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