二類醫療器械備案經營范圍怎么添加

二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類

醫療器械公司，分為1.2.3.類，這三類的備案情況都是不同的
　1類
這只要在營業執照上有相關范圍，就能進行經營，
二類
　　備案制度，需要現場核查。要求較低。
　三類
　　審批制度，需要現場核查，要求嚴格，需要面積，庫房的要求較高
轉讓,
對申報資料的要求：
　 (一)申報資料的一般要求：
　1、申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《醫療器械注冊管理辦法》附件3的順序排列。每項資料加封頁，封頁上注明產品名稱、申請人名稱，右上角注明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志，并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料應裝訂成冊。
2、申報資料一式一份，申報資料應使用A4規格紙張打印，內容完整、清楚、不得涂改，政府及其他機構出具的文件按原件尺寸提供。
3、申報資料的復印件應清晰。
　4、各項(上市批件、標準、檢測報告、說明書)申報資料中的產品名稱應與申請表中填寫的產品名稱實質性內容相對應。若有商品名，應標注商品名。申報資料應當使用中文，根據外文資料翻譯的申報資料，應當同時提供原文。

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