三類醫療器械注冊及轉讓要求

本公司專業辦理各項許可證，以及公司注冊，提供地址，人員等稅務，銀行三大模塊。
如有需要了解，可以打上面電話
 
器械公司注冊需要哪些條件
　　（一）公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業或者職稱需要注意的是，經營三類器械企業的質量負責人除了需要具備相關專業或者職稱外，還應當具有3年以上器械經營質量管理工作的經歷；
　　（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所比如經營三類或二類體外診斷試劑的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米等（不同地區政策要求不同）全部委托其他器械經營企業貯存的公司，也可以不設立庫房；
　　（三）有與經營的器械相適應的質量管理制度；
　　（四）具備與經營的器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持而從事第三類器械經營的企業，除了這些之外，還應當具有符合器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯
中醫研究院注冊 醫學研究院轉讓 北京中醫藥研究院轉讓 醫學研究院轉讓 教育科技研究院轉讓 工程技術研究院轉讓


? ? ??器械經營許可證所需材料：
? ? ??1.《器械經營許可證申請表》(原件1份);
? ? ??2.《營業執照》(復印件);
? ? ??3.組織機構代碼證(復印件);
? ? ??4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、或者職稱證明(復印件1份);
? ? ??5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);
? ? ??6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、證明、職稱證書(復印件各1份);
? ? ??7.組織機構與部門設置說明;器械經營許可證
? ? ??8.經營范圍、經營方式說明;
? ? ??9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件屬倉儲委托器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)
? ? ??10.經營設施、設備目錄;
? ? ??11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);
? ? ??12.辦理器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統首頁(原件1份)
? ? ??13.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》(原件1份)
? ? ??14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有承擔法律責任的承諾(原件1份)
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
研究院種類 1性質研究院，營業執照，可盈利，公司性質 2民政性質研究院，不可盈利，注冊資金實繳，需要拿到上級主管單位蓋章
北京**中醫藥研究院轉讓/醫學研究院轉讓 北京66教育科技研究院轉讓/工程技術研究院轉讓 以上轉讓資源全部為已經停辦行業，未，未報到，干凈無異常 想要經營一家研究院，現在只能通過收購一家來開展業務了
三類器械注冊及轉讓要求
三類器械公司，二類器械，人員提供等
銷售，藥品等

隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代，*近幾年，我國影像診斷設備的市場需求急劇增長，客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展，在迅速發展的過程中，一些企業不斷地成長壯大，形成了一定的競爭力，國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分，對于消費者來說，機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。