二類醫療器械操作辦理注冊要求
| 更新時間 2024-12-28 07:03:00 價格 請來電詢價 醫療器械 公司注冊 三類醫療 二類醫療 醫療器械公司轉讓 辦理 聯系電話 17710294288 聯系手機 17710294288 聯系人 侯碧月 立即詢價 |
本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
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注冊器械公司,經營三類器械的,需要辦理器械經營許可證,按照5月1日起實行的新規,器械公司需要提前準備好以下材料:
(一)法定代表人(企業負責人)、質量負責人身份證明、或者職稱相關材料復印件;
(二)企業組織機構與部門設置;
(三)器械經營范圍、經營方式;
(四)經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件;
(五)主要經營設施、設備目錄;
(六)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(七)信息管理系統基本情況;
(八)經辦人授權文件
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申請材料:
1、營業執照復印件;
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、或者職稱證明復印件;
3、組織機構與部門設置說明;
4、經營范圍、經營方式說明;
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明;
6、經營設施、設備目錄;
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
9、經辦人授權證明;
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
北京**元華醫學美容研究院
經營范圍:醫學研究;技術推廣服務;投資管理;會議服務;承辦展覽展示活動;組織文化藝術交流活動;市場調查;家庭服務;制作、代理、發布;計算機系統服務;投資咨詢;經濟貿易咨詢;銷售器械、化妝品
研究院轉讓目前分為:
1、教育科技研究院:教育咨詢,教育科技院;
2、農業科學研究院:農業研究院,農業研究院,農業科學研究院;
3、工程技術研究院:工程技術研究院,信息技術研究院;
4、信息技術研究院:技術開發,技術咨詢,技術推廣,技術服務;
5、醫?學研究院:醫?學研究院,研究院,醫?學技術研究院;
6、企業管理研究院:企業管理咨詢,商務咨詢
二類器械操作辦理注冊要求
三類器械公司,二類器械,人員提供等
銷售,藥品等
隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。
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