注冊三類醫療器械提供信息及流程
| 更新時間 2024-12-27 07:03:00 價格 請來電詢價 醫療器械 公司注冊 三類醫療 二類醫療 醫療器械公司轉讓 辦理 聯系電話 17710294288 聯系手機 17710294288 聯系人 侯碧月 立即詢價 |
本公司專業辦理各項許可證,以及公司注冊,提供地址,人員等稅務,銀行三大模塊。
如有需要了解,可以打上面電話
如何注冊器械公司?
流程大致是:查名-辦理器械經營許可證-開驗資戶,出驗資報告,刻公司一套章-辦理營業執照-辦理組織機構代碼證-辦理稅務登記證-銀行開基本戶-核稅種-完成材料和條件
凡在我公司收購或者轉讓的資源全由公司操作,不用法人出面變更
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一、器械公司注冊需要哪些條件
(一)公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業或者職稱需要注意的是,經營三類器械企業的質量負責人除了需要具備相關專業或者職稱外,還應當具有3年以上器械經營質量管理工作的經歷;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所比如經營三類或二類體外診斷試劑的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米等(不同地區政策要求不同)全部委托其他器械經營企業貯存的公司,也可以不設立庫房;
(三)有與經營的器械相適應的質量管理制度;
(四)具備與經營的器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持而從事第三類器械經營的企業,除了這些之外,還應當具有符合器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯
器械是指直接或者間接用于的儀器、設備、、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
器械包括設備和醫用耗材。 [5]
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
我公司部分研究院轉讓資源:
1、北京***醫藥研究院
豐臺區
2016年9月
帶技術培訓,地址可用一年,零變更
2、北京***醫學研究院
昌平區
2018年5月
沒KH,沒報道
可改名字,行業
3、北京***教育科技研究院
房山區
2017年4月
帶培訓,教育科技開發
北京 **醫學研究院
個人獨資 大興區
2016年10月 (賬本齊,未,未報到)
注冊三類器械提供信息及流程
三類器械公司,二類器械,人員提供等
銷售,藥品等
隨著我國事業的發展和部分設備的更新換代,*近幾年,我國影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國影像診斷設備行業的發展,在迅速發展的過程中,一些企業不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫學影像診斷設備的市場占有率有所提高。
器械作為醫藥行業的一個重要組成部分,對于消費者來說,機構中機械的配置情況是僅次于醫師配備的用來評判機構的標準。
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