醫療器械注冊基本情況及流程

器械注冊基本情況及流程

5.電腦安裝有管理軟件
　　經營范圍在表述上一般會包含商品或服務的方式、類別它反映的是公司業務活動的內容和生產經營方向，是企業業務活動范圍的法律界限 各位朋友在填寫營業范圍時，可以依據自身的主營業務來確定經營范圍，一個更簡便的方案就是直接參照行業內同類企業，來確定自己的營業范圍
? ? ??9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件屬倉儲委托器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)
器械公司注冊流程如下：
　　11、公司經營范圍中，須報法律、行政法規規定批準的項目的，提交有關部門批準文件；
質量管理組織結構一般包含企業負責人、管理者代表、生產負責人、技術負責人、質量負責人、內審員、質檢員、采購員、倉庫管理員和行政管理人員等，其中生產、技術和質量管理人員應當具有與產品相關的專業知識，并具有相應的實踐經驗，熟悉器械相關法規。
? 申請二類器械備案，對經營場地及人員有什么要求
器械行業作為民生行業之一，由于器械的使用關于使用者的健康，因而對器械的安全問題管理的極為嚴格，經營不同的器械公司，需辦理的手續都不同。
1、《器械經營企業許可證申請表》原件一份；
登記需要收集以下文件:
器械經營許可證；
◆經營場所、倉庫
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